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食品藥物管理局說明有關日本共和藥品工業株式會社回收2批Zotepine錠劑及細粉劑,國內並未核准輸入該公司所回收的藥品

  • 資料來源:衛生福利部
  • 建檔日期:99-08-02
  • 更新時間:99-08-02
日本衛生單位於99年7月29日發布回收訊息,日本共和藥品工業株式會社回收2批Zotepine錠劑及細粉劑(批號:0001),回收原因為該藥品所使用之原料藥並未經過生產銷售許可,廠商自主回收上述產品。
Zotepine為治療精神分裂症之藥品。經查,衛生署並未核准該公司之此藥品,請民眾放心,該等回收藥品未進口國內。
為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視
國內、外藥物安全訊息,除設置藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報系統
外,並對藥物之安全性及療效隨時進行再評估。若醫護人員及民眾發現藥物不
良反應或不良品,可利用下列管道通報:系統名稱:全國藥物不良反應通報系統,網址:http://adr.doh.gov.tw,電話:02-2396-0100 ;系統名稱:全國藥物不良品通報系統,網址:http://recall.doh.gov.tw,電話:02-2396-0100。