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食品藥物管理局說明有關美國BENEV公司自主回收Benev Acne Spot Treatment外用劑,國內並未輸入該公司所回收的藥品

  • 資料來源:衛生福利部
  • 建檔日期:100-03-29
  • 更新時間:100-03-29
美國食品藥物管理局於100年3月24日發布藥品回收訊息,BENEV公司自主回收Benev Acne Spot Treatment外用劑(benzoyl peroxide) (批號:B10197B、B10224A、B10244B、B10279B、B10293C及B10307A)產品,回收原因為該製造廠商在製程上有誤差,以致於該藥品在進行長期安定性試驗時,發現該藥品之主要有效成分不符原核准規格,因此該公司自主回收該等批號產品。
Benev Acne Spot Treatment外用劑(benzoyl peroxide)為治療「痤瘡」藥物,經查國內並未核准BENEV公司製造之該藥品。亦即該回收藥品並未進口國內,因此請民眾放心。
為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心
藥物不良反應通報專線02-2396-0100
網站:http://adr.doh.gov.tw
如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心
藥物不良品通報專線02-2396-0100
網站:http://recall.doh.gov.tw