行政院衛生署　公告

發文日期：中華民國102年5月23日 發文字號：署授藥字第1020002717號

主旨：預告訂定「『膏滋劑』及『糖漿劑』劑型之中藥製劑外包裝及仿單加刊注 意事項」。

依據：行政程序法第一百五十四條第一項。

公告事項： 一、訂定機關：行政院衛生署。

二、訂定依據：藥事法第七十五條。

三、「膏滋劑」及「糖漿劑」劑型之中藥製劑，應於外包裝及仿單加刊「本品含糖量高，糖尿病患者慎用或服用前請教醫師或藥師」之注意事項。

四、持有前項藥品許可證者，應於102年12月31日前，依前述內容自行於外包裝及仿單刊印，毋須另向本署報備，逾期未辦理者，依藥事法有關規定處理。嗣後向本署申請許可證展延時，亦應檢附更新之外包裝及仿單供本署審查，否則其許可證將不准予展延。

五、本案另載於行政院衛生署中醫藥委員會網站之「法令規章區/中藥業務相關法規/修法預告、草案」網頁，及本署網站。

六、對於本公告內容有任何意見或修正建議者，請於本公告刊登公報之次日起7日內陳述意見或洽詢，逾期視同無意見。 (一)承辦單位：行政院衛生署中醫藥委員會 (二)地址：台北市中山區雙城街6號 (三)電話：(02)25872828轉214 (四)傳真：(02)25994287