以骨科複合材料包覆中藥七釐散作為骨骼大缺陷填充材料之可行性評估

曾永輝
中國醫藥學
本研究目的乃結合中醫藥材及生醫骨科複合材料(GBG)，試圖發展出一種新的骨科修補材料，以解決目前臨床應用上治療大缺陷骨骼常見之缺點。然而，大部位的骨骼缺陷在治療的療程方面較久，所以在複合材料的材料選取方面，以具可吸收性質的生醫玻璃粉末為主要基材，而以自然高分子材料明膠充當黏結劑，以降低材料於生物體內的降解速率。為了能促進受傷骨組織加速癒合，本研究於骨科複合材料中包覆中藥七釐散，期盼材料植入骨骼大缺陷位置時，材料能逐漸溶解，並釋出中藥作用於受傷骨組織之修復，而且更希望藥效之產生速率完全符合自然骨的重建模式，使整個材料在植入一段時間後能夠完全被吸收、取代，而成為自然骨骼的一部分。

在前期的研究中，已對生醫玻璃與明膠複合材料的體外及體內生物適應性做了相當探討評估，無論細胞培養或是動物植入實驗，均顯示此類材料擁有良好的生物適應性及骨引導性，然而，對大七釐散的生物適應性，及對骨細胞的作用效果並未有相當的文獻依據，因此，在本研究中，第一階段將先對七釐散以體外之細胞培養方式，進行藥性及藥效評估。接著於第二階段再以紐西蘭大白兔為實驗動物，進行體內植入評估，動物手術後觀察期間，七釐散亦將以口服方式給藥，因此，總結本研究的實驗方式可分(1) 口服+GBG植入組、(2) 口服+GBG包覆七釐散植入組、(3) GBG包覆七釐散植入組、(4) 控制組。口服的方式採用傳統之餵食方法，包覆方式則利用選用骨科填充材料GBG與七釐散均勻混合，消毒後再行植入，兔隻植入的部位為其頭顱骨兩公分之缺陷中。

一般應用於骨骼大缺陷之研究，多以紐西蘭兔之尺骨中端切下兩公分之缺口，再將材料植入。可是在研究中傷口之有效固定一直為最大問題，無論用石膏外固定、外固定器或以骨髓內釘固定之，都會造成缺陷附近之骨折。本研究擬在兔子頭顱骨創造出直徑約兩公分之缺陷(calvarial defect)，再將所發展之材料植入缺口，再以一般縫線固定之。術後2、4、6、8、16、32週過後，擬將之犧牲掉，進行組織切片、材料分析及觀察，作為評估之依據。

結合中藥七釐散與西醫骨骼填充材料治療骨骼大缺陷，在骨骼重建中是一項大挑戰。研究中，吾等將評估七釐散為體內包覆材料是否可加速大缺損骨骼之癒合，而為一有效且方便之骨骼填充材料。

關鍵字：生醫骨科複合材料、七釐散、明膠、生醫玻璃

The fabrication and Evaluation of a New Composite Composed with DP-Bioglass, Gelatin, and Chin-Li-Saan as a Bone Substitute

Yang-Hwei Tsuang
China Medical College Hospital

The purpose of this study was to prepare and evaluate the feasibility and biocompatibility of a new composite (GBGC) as bone substitute. The composite is composed of DP-bioglass ceramics, gelatin, and Chinese medicine chi-li-saan. In the previous studies, the biocompatibility and cytoxicity of the GB composites were conducted by coculturing with rat osteoblasts in vitro. It was found that the gelatin and calcium were gradually releasing from the GBG composites, which were supposed to be nutritious for the growth of the osteoblast. Chin-li-saan, had been reported as a effective medicine that could accelerate the recovery of fractured bone, but it is not clear about the pathological effects of this medicine when acting on the bone cell or tissue directly. Thus, before this new composite was implanted into a rat calvarial defect, it is necessary to determine if chin-li-saan could facilitate the growth of bone cell.

In the animal implant experiments, the new composite was ma
關鍵字：Biomedical composite, Chin-Li-Saan, Gelatin, DP-bioglass