中藥藥品臨床試驗申請作業相關規定 

行政院衛生署 公告

受文者：《 如副本行文單位 》
發文日期：《 中華民國九十二年四月二十八日
發文字號：《 署授藥字第○九二○○○○六○二號 》
主旨：《 公告﹁中藥藥品臨床試驗申請作業相關規定﹂。
依據：藥事法第三十九條及同法施行細則第二十二條。
公告事項：

一、 自即日起，申請中藥藥品臨床試驗，經本署中醫藥委員會通知補件者，應於文到之次日起二個月內，補足所需文件。無法於限期內 補足所需文件者，得敘明具體理由，申請延期一個月，惟申請延期，應以一次為限。

二、 前項申請案件未獲核准者，得於文到之次日起四個月內，提出申覆，但提出申覆，亦以一次為限。 三、 凡未於上開期限內補足所需文件、申請延期補件或提出申覆者，均予逕行結案。

副本： 《 中華民國中藥商同業公會全國聯合會、台灣區製藥工業同業公會、台灣區中藥工業同業公會、中華中草藥發展協會、中華民國製藥發展協會、中華民國開發性製藥研究協會、台北市進出口公會、高雄市進出口公會、財團法人醫藥品查驗中心、本署中醫藥委員會》 署長 涂　醒　哲