為加強市售中藥品質監測，保障中藥用藥安全，衛生福利部今(105) 年訂定中藥製劑品質監測抽驗計畫，協同各地方政府衛生局以無預警抽驗方式，抽驗轄內中醫醫療機構、中藥販賣業及中藥廠之中藥製劑。本年度有關中藥製劑共抽驗284件，所抽驗檢體經食品藥物管理署檢驗後，檢驗合格件數269件，不合格3件，12件檢驗中，合格率98.9%。
此次檢驗不合格產品為順天堂藥廠股份有限公司新店廠生產之「“順天堂”柴陷湯濃縮顆粒」(批號：16012706))、國科生技製藥股份有限公司生產之「"國科"海螵蛸濃縮細粒」(批號：F703008)及天明製藥股份有限公司農科分公司生產之「"天明" 蒺藜濃縮細粒」(批號：16D03026)，不合格原因皆為微生物總生菌數超標，相關資料詳如附件。針對不合格產品，地方政府衛生局已要求業者將所有市面上不合格產品下架、回收、銷毀，並依藥事法處辦。
依據中藥製劑管理規範，中藥濃縮製劑之微生物總生菌數限量為105以下(cfu/g)，市售中藥如有經檢出微生物超出標準情形，核屬藥事法第21條第1項第3款之劣藥，依據同法第90條規定，製藥廠將處以新台幣10萬元以上5000萬元以下罰鍰，並應依同法第80條規定進行回收。
