主旨：有關中藥製劑膠劑劑型製程用水應使用種類，詳如說明，請查照。
說明：
一、查中藥膠劑劑型係以製程用水長時間熬煮藥材，並經濾渣、濃縮、充填、乾燥或熟成等程序製成藥品，爰得以「純水」或「飲用水」做為製程用水，並於製造管制標準書載明用水種類，以確保藥品品質及安全性。
二、倘於現行中藥膠劑劑型之藥品許可證處方中，登載用水種類為「純水」而有更正需求者，得檢附藥品許可證及標仿單核定本，送本部辦理。