一、依藥事法第6條規定，藥品係指載於中華藥典或經中央衛生主管機關認定之其他各國藥典、公定之國家處方集，或各該補充典籍之藥品；或非載於上開典籍，但使用於診斷、治療、減輕或預防人類疾病之藥品等，爰此，產品是否屬於藥品之判定，應依據前揭規定，並參酌各產品之處方、成分、含量、用法用量、用途/作用/效能/說明、上市品之包裝（外盒、標籤、說明書）等資料綜合判定。

二、公文範本如附件，應檢附資料如下：

(一)申請函（範本如附件）

(二)產品相關資料 成分（含使用之動植物學名及使用部位，萃取物需有濃縮比或萃取產率等足以回推使用中藥材原料量之資訊）、含量、百分比、使用方法說明、用途、包裝標示、產品實物或照片、產品製造過程等

(三)函詢費用每件（以產品種類計）新臺幣五千元

三、其它參考資料：

(一)本部107年2月13日公告之最新「可同時提供食品使用之中藥材」品項

(二)本部食品藥物管理署「食品原料整合查詢平臺」

(三)本部「中醫藥相關法令解釋彙編」