發文日期：95年8月23日 發文字號：署授藥字第0950002532號 主旨：公告「增列炙甘草湯等13方中藥濃縮製劑，藥廠應執行處方中不同藥材共2種（或以上）指標成分之HPLC定量，並自96年1月1日起實施」（草案）。 依據：行政程序法第一百五十四條。 公告事項： 一、訂定機關：行政院衛生署。 二、訂定依據：藥事法第四十二條第二項。 三、草案內容：為提昇中藥製劑之品質，自民國96年1月1日起，藥廠申請「炙甘草湯、八味地黃丸、川芎茶調散、逍遙散、藿香正氣散、香砂六君子湯、荊防敗毒散、疏經活血湯、止嗽散、濟生腎氣丸、防風通聖散、二陳湯、六君子湯」等13方濃縮製劑之國產與輸入新查驗登記及藥品許可證展延案件，應依91年12月23日衛署中會字第0910079191號公告之附件「中藥濃縮製劑制定指標成分定量法及規格注意事項」修訂版，檢附相關資料辦理，未能檢附該項之資料者，無法獲准新查驗登記申請及藥品許可證展延。 四、對於本草案，任何人有意見，得於公告之日起30日內，將相關之意見送達本署中醫藥委員會(地址：臺北市中山區雙城街六號，或以電子郵件送：cjung@ccmp.gov.tw)，逾期視同無意見。