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輔助性中醫治療對於接受放射及化學治療之頭頸癌住院病人之效益 何善台國防大學國 |
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| 究目的： 針對頭頸癌住院病人使用中醫中藥之療效作多層面的評估： 1.比較頭頸癌住院病人使用中西醫整合與西醫治療效益之差異 2.輔助性中醫藥治療對於預防與處理頭頸癌住院病人放射及化學治療副作用之療效評估 3.輔助性中醫中藥治療對於接受化學或放射治療頭頸癌症住院病人生活品質之影響 4.評估頭頸癌住院病人使用輔助性中醫中藥治療之接受度與醫療費用調查 研究構想： 癌病是當今社會的主要健康課題，但使用化、放療及手術等治療會產生諸多副作用，有必要廣泛尋求各種可能增加療效的其它治療。尤其頭頸部癌症，大都需接受化學及放射治療，因腫瘤位在頭頸部，使得口腔炎、口乾等問題，直接影響病人進食，而且往往疼痛異常，使此類癌患極為痛苦。雖然中醫藥用於癌病在台灣社會是一種普遍且受歡迎的需求，但卻始終缺乏針對住院病人使用中醫藥以客觀量化的數據評估在癌症病人之療效。本院放射腫瘤部經與幾位中醫師的合作中，認識到中醫藥在處理癌症患者放化療的副作用上，常有顯著效果，故亟思設計一科學之臨床研究，希望由中西醫結合的努力，針對住院病人作多層面的評估，來比較中西醫整合與西醫治療效益的差異。本研究擬透過中醫部與放射腫瘤部、耳鼻喉科及血液腫瘤科等中西醫師之攜手合作，採嚴謹的研究設計與紀錄，評估中醫藥對於頭頸癌症住院病人接受化學與放射治療後的臨床療效，期能將其研究成果提提供相關單位及醫療機構，作為辦理中醫住院或中西醫整合等相關議題或政策參考。 研究方法： 本計劃針對經診斷證實為頭頸部癌病人，於放化療期間藉由量化主觀的症狀與生活品質量表與客觀的實驗室指標評估有無中醫藥介入之臨床療效差異。本研究擬施行一年，主要為累積足夠之病人數，以達統計學上合理之樣本數。樣本個數預計以一年時間收集50例樣本，估計有20-30%的missing rate，所以最後可分析的例本數預計為35-40例。本研究將採前瞻、隨機、對照、雙盲之設計，依有無接受過放化療、癌症種類、TNM分級與體能程度(ECOG)隨機分層分配成二組，分別為對照組與固定成方組，其分配結果由藥局與主持人保存。各組住院病人皆經中醫師辨證診察後針對其現況處方交付藥局，由藥局依分配結果給予中藥處方或安慰劑。 評估指摽包括： 1. 血液生化評估：Complete Blood Count、GOT、GPT、BUN、Creatinin； 2. 放化療毒副作用評估：對於常見的放化療毒副作用如黏膜發炎、疲倦、失眠與噁心嘔吐等，本研究將採美國放療組織(RTOG)與National Cancer Institute之Common Toxicity Criteri（CTC）之標準評估，並記錄其Response rate。此外，將以體重與Karnofsky scale量化評估病人體能與整體狀況。同時，將採用EORTC QLQ生活品質量表以評估癌症病人整體之生活品質。 本研究涉及兩組病人及同一病人長期之治療及追蹤，需用重覆測量之統計法分析結果，屆時將由統計師執行分析。將分析同一病患使用中醫藥前後之改善度，及未使用中藥、使用固定成方二組間之療效差異。另將調查該類病患對此類中醫治療之知識、態度、行為，以了解病患之接受度，並將分析比較評估相關之醫療費用。 |
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| 關鍵字：中醫藥、住院病人、臨床療效、頭頸癌、放射治療、化學治療、醫療費用、認知、態度、行為 |
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The efficiency of adjuvant Chinese herbal medicine on the prevention and treatment of chemotherapy- and radiotherapy-related toxicities in hospitalized head and neck cancer patients Shung-Tai HoNational defence medical center |
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| Purposes: The efficiency of adjuvant Chinese herbal medicine on the prevention and treatment of chemotherapy- and radiotherapy-related toxicities in hospitalized head and neck cancer patients, and its impact on their quality of life. Background: Cancer is one of the major health issues in our society. Radiotherapy and chemotherapy are the principal treatment modalities available. However, their use usually involves various toxicities. In head and neck cancer, treatment using chemo-radiotherapy usually induces mucositis, dry mouth, and many others, causing agony for the patients and very often resulting in interruption of treatment. Although Chinese herbal medicine has been a popular alternative treatment in our society among cancer patients, and allegedly remarkable treatment results are often heard of, a systematic, controlled clinical study examining its impact on cancer patients has been lacking. The Department of Radiation Oncology and Traditional Chinese Medicine have, thr |
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| 關鍵字：Traditional Chinese herbal medicine, head and neck cancer patients, radiotherapy, chemotherapy |
