傳統中藥材骨碎補臨床療效之研究(2/3)

劉華昌
國立台灣大
傳統中藥材骨碎補學名為Davalia orientalis C. Chr.，為生長於全省山地之附生性多年生蕨類植物，主要藥用部分為根莖。根據本草綱目卷二十之記載，骨碎補性苦、溫而無毒，主治破血、止血和補傷折，本省民間則用以治骨折、固筋和補腎 。雖然骨碎補是民間常用之中藥材，然而有關骨碎補之生物醫學研究卻相當缺乏。
本研究室於八十八年度承行政院衛生署中醫藥委員會之補助，開始進行”骨碎補抽取物對骨母細胞之生物與毒性研究”，發現低濃度骨碎補水抽取物能拮抗骨母細胞因過氧化氫作用而導致的細胞毒性，而高濃度的骨碎補抽取物則會改變骨母細胞的粒線體膜電位並造成細胞死亡。本研究團隊並持續於八十九年度承行政院衛生署中醫藥委員會之補助，進行連續三年之”傳統中藥材骨碎補臨床療效之研究”計畫，現正執行第一年之動物實驗。動物實驗之初步結果顯示，骨碎補水抽取物在一和二個月的處理期間，並不會造成動物之毒性，而且對於骨質之改善可能具有療效。第一年計畫正持續由不同骨質分析方法，進一步驗證藥物療效，並持續更長期(三、六、九個月)之藥物處理實驗。為更進一步驗證骨碎補抽取物在臨床的療效，第二、三年計畫將進一步執行人體之臨床研究。
骨質疏鬆症(Osteoporosis)屬於全身系統性的疾病，是種身體骨骼組織加速流損的症狀，導因於骨頭質量的減少(low bone mass)及骨頭組織中細微結構的退化，因而造成骨骼內部孔隙增加，呈現中空疏鬆的現象，此疏鬆的骨頭不再有能力承受日常生活所需的身體負荷，引起疼痛、變形、塌陷、甚至骨折。換言之，骨質疏鬆症是指骨頭在質與量方面都下降，且未來屢患脆裂性骨折的機會將大增。骨骼疏鬆症的藥物治療意義，是藉由增加骨頭的質與量，以降低骨質疏鬆症患者發生骨折的機率。
本計劃第二、三年將進行臨床實驗，以年齡45-70歲停經而且其骨質密度低於台灣停經前婦女平均骨質密度2.5個標準差的婦女為樣本，進行雙盲(double blind)、隨機、安慰劑及三組試驗，予以口服骨碎補水抽取物治療一年，期間分別針對骨頭指標如骨質密度（bone material density；BMD）、血液中骨頭鹼性磷酸酵素（bone alkaline phosphatase；BAP）和propeptides of type I procollagen（PINP）、尿液中的deoxypyridinoline（DPD）和N-telopeptide of type I collagen（NTx）加以監測分析，評估骨碎補水抽取物在臨床用藥劑量下，對罹患骨質疏鬆症病人之臨床療效和可能造成的副作用。經由此一計劃之執行，期望對於傳統中醫藥骨碎補在骨質疏鬆症之療效與可能機轉上，有進一步之瞭解。並透過此一研究，能建立中醫藥在骨科臨床療效評估之模式。
關鍵字：骨碎補，骨質疏鬆症、臨床療效、骨質密度

「Study of Clinic Effects of Traditional Medicine Davalia orientalis C. Chr. (2/3)」

Hwa-Chang Liu
Taiwan University Hospital
Davallia orientalis C. Chr. is one of the Chinese traditional herbs that has been claimed to have beneficial effects on bone healing, but the clinic effect of the herb is still not well established. Our previous study, ‘Study of biological effects of traditional medicine Gu-Tsuy-Bu on rat osteoblasts’ has shown that low concentration of extract of Gu-Tsuy-Bu has the protective role from hydrogen peroxide-induced damage of rat osteoblasts. Our another project, ‘Study of clinic effects of traditional medicine Davallia orientalis C. Chr. (1/3)’, reveals that administration of ovariectomized rats with 0.5 and 1.0 g of the water extract of Gu-Tsuy-Bu per day for 1 and 2 months was not cytotoxic to the animals. The initial results of bone analysis reveals that the water extract might have the efficacy on the osteoporosis of ovariectomized rats.
Osteoporosis is a common disorder characterized by an increase in bone resorption relative to bone formation, generally in conjunction with a
關鍵字： Davallia orientalis C. Chr., osteoporosis, clinic effects, bone mineral density