比較參苓白朮散與西醫療法對骨盆腔放射線治療所引起之腸道症狀的效果－隨機雙盲第二相人體試驗（2-2）

張廷彰
林口長庚紀
子宮頸癌是最常見的婦女癌症，台灣每年約有3000名新病患。晚期的子宮頸癌( FIGO stage IIb-IV)以放射線治療為主。放射線治療雖然能得到很好的效果，但是放射線治療之中對於腸道組織的傷害，尤其小腸組織的傷害，是造成治療中病患不適的最主要原因。受到放射線的破壞，腸黏膜無法完全補充因放射線而壞死的細胞，造成腸黏膜絨毛(villi)的急性萎縮及慢性纖維化的進行。急性腸道的變化，引起吸收不良(mal-absorption)，包括小腸的養份吸收及大腸對水份的吸收，尤以迴腸對膽酸的吸收不良，引起一連串的變化(cholerheic enteropathy)造成腹部絞痛及腹瀉的情形，也導至營養不良及體重下降等情形。而慢性的變化，包括血管及結締組織的纖微化，則持續進行至數年乃至十數年之久。因而引起腸道狹窄，黏膜潰瘍，腸阻塞，小腸黏粘，甚至有小腸穿孔或者是廔管形成。病患呈慢性營養吸收不良。
雖然吾人對放射線對腸道的成因，已有充份的了解，但是目前卻無有效的治療方法。動物研究及初步的人體試驗發現口服glutamine可以提供腸道黏膜即時的營養，因而維持腸黏膜的組織形態，而cholestyramine則可吸附腸道中的膽酸，減緩膽酸刺激大腸壁引起的腹瀉。而中醫的參苓白朮散，曾有臨床報導顯示其加減用於治療慢性腹瀉56例，結果使得大便恢復正常，腹瀉症狀消失。另有動物研究顯示：參苓白朮散水煎液小劑量對腸管蠕動有興奮作用；大劑量有抑制作用，可解除腸管痙攣。並能增加腸管對水和氯離子的吸收。全方顯示一種以抑制為主，興奮為輔的胃腸活動調節效果。顯示與該方補氣健脾功能相吻合。
為了進一步暸解參苓白朮散是否能有效的控制因骨盆腔照射所引起的腸道症狀，並促進腸道的吸收功能，從而避免因治療所引起的體重減輕情形，我們使用glutamine及cholestyremine作為其positine control. Negative control group僅使用Immodium 及Kaopectin作為腹瀉發生時的緩瀉劑。我們希望得到參苓白朮散及glutamine等對於放射線治療所引起的腸道症狀，有明顯的療效，並且可以安全使用正接受骨盆腔放射線治療的病患。也希望以本研究的結果作為基礎，更進一步研究參苓白朮散及glutamine合併使用之效果，而得到更好的療效。
關鍵字：麩氨基硫、順鉑、子宮頸癌、放射療法、人體試驗

『Phase ⅡRandomized Trial of「參苓白朮散」versus Glutamine and Cholestyramine in the Prevention of Pelvic Irradiation-Induced Intestinal Symptoms』

Chang-Ting Chang
Chang Gung Memorial Hospoital
Radiotherapy is the standard treatment for locally advanced (International Federation of Gynecology and Obstetrics Stage IIB-IV) cervical carcinoma. Although a good treatment outcome is often obtained, irradiation causes obvious acute and chronic symptoms. Acute symptoms occur during treatment including abdominal cramping and diarrhea, whereas chronic symptoms occur after treatment are abdominal pain, occasional cramping, and impaired nutritional absorption for an extended period. Current management including symptomatic treatment by using loperamide and kaopectate does not prevent the occurrence of radiation-induced change by irradiation, and also does not achieve a adequate control of abdominal cramping and diarrhea.
The purpose of this study is to evaluate the efficacy of glutamine and cholestyramine versus 參苓白朮散 (Sun Lin Bai Chu San) in the prevention of irradiation induced intestinal toxicity, which includes abdominal cramping and diarrhea, and in the prevention of body weig
關鍵字：Radiotherapy, Cervical neoplasms, Diarrhea, Radiation enteritis, Clinical trial