甘露飲對鼻咽癌以放射線治療後所引起副作用之療效評估

林宜信 
林口長庚醫
鼻咽癌好發於45~55歲得男性，為台灣最常見之頭頸部腫瘤，亦是癌症十大死因之一。因此如何能對鼻咽癌有更好的控制率是台灣醫療上重要之課題。放射線治療是公認鼻咽癌治療的首選方法，早期治療的控制率可達到80~90%，晚期腫瘤的控制率卻只有40~50%而已。分次的放射治療，雖可增加15~20%的腫瘤控制率，病人卻得付出較嚴重急性輻射傷害的代價。

Mucositis粘膜發炎是鼻咽癌放射線治療後常見的併發症。文獻顯示有1/3鼻咽癌的患者在接受放射線治療一週後，口腔黏膜有紅(erythema)、腫(edema)、痛(pain)的症狀出現，放射線治療3週後，口腔黏膜損傷甚至潰瘍(ulcer)。影響患者平日的進食吞嚥、說話及睡眠之品質，致使有些患者放棄放射線治療，殊為可惜。或是病人雖勉強接受放射線治療的計劃，卻不免影響其生活品質。

由於甘露飲劑尚未有防治鼻咽癌患者口腔黏膜Mucositis的療效報告，長庚醫院中醫部曾與放射腫瘤科進行「中醫脈診儀應用於鼻咽癌患者接受放射治療全程之研究」(CCMP87-RD-038)，隨後繼續合作進行「中醫藥配合放射治療對鼻咽癌患者療效之相關研究」(CCMP88-RD-009)；結果發現顯示：中醫方劑「甘露飲」：依宋，太平惠民和劑局方，原典劑量（註：定為D1）有助於緩解放射線治療鼻咽癌引起喉瘡，體重減輕，唾液乾燥之副作用，其中以減輕口腔黏膜受損最為明顯。本研究計劃全程二年預定研究180個病案，納入對象為罹患鼻咽癌經放射線治療結束後六個月至三年內之患者，有效案例至少150個；本年度先收集75個案例，有效案例至少60個。本研究在考量經洽GMP中藥廠討論「甘露飲」濃縮技術之限制(註：88年度「甘露飲」計劃中，原典之劑量僅能濃縮裝入7顆膠囊)，‚病人對膠囊顆粒的忍受度ƒ依主持人等之實際臨床經驗，若以「甘露飲」原典之兩倍劑量，其藥物安全性應無疑慮，不致為害病患„兼顧研究期限病患來源等計畫可行性之綜合評估下，將本研究計劃設計如下：(1)旨在瞭解甘露飲對於放射線治療鼻咽癌後引起之急性副作用在D1，D2及Plaecbo三者間之差異。(2)將病人分為三組：對照組‚D1（現行臨床標準原典劑量組）ƒD2（現行臨床標準原典劑量加倍組）。

(3)藉由Placebo 與D1﹑D2間之差異，希望瞭解「甘露飲」是否有效；另藉由D1與D2間之差異探討「甘露飲」不同濃度之影響，即了解其療效反應(Dose-ratio effect)之間是否有關連。(4)若此關係能確立，將在未來計劃中再進一步尋求最適量之劑量。

關鍵字：鼻咽癌、Mucositis、甘露飲、放射線、中醫藥

The therapeutic effects for complications due to NPC radiotherapy by Chinese herb Gan-Lu-Yin

Lin,I.H 
Department of Chinese Medicine Chang Gung Memorial
Nasopharyngeal carcinoma(NPC) is one of the ten leading cancer in Taiwan, and usually occurs in the middle age of male (45~55 y/o). Therefore, the better contrl of this tumor becomes one of the major medical issues. Currently, radiotherapy is the best method to treat NPC. Although a fair result could be expected for the treatment of the early stage of NPC, most of the treatments for late stages of patients still are low in control rate. In additions, radioherapy may induce some acute or late complications such as mucositis or dry mouth which may bother patients and further interrupt the course of treatment. Unfortunately, there is no better treatment to relieve the complications of radiotherapy.

Our previous studies (CCMP87-RD-038&CCMP88-RD-009) have indicated that Chinese herb may have effects for complication of NPC radiotheropy. In the present randomized and double blind study(2000-1-1~2001-12-31), we plan to treat complications of post-radiotherapy NPC patients with Chinese herb
關鍵字：Chinese Herb Medicine , Gan-Lu-Yin , Nasopharyngeal carcinoma(NPC) , Mucositis, radiotherapy