中醫藥對慢性病毒性肝炎療效評估之研究整合型計劃

高尚德 
私立中國醫
慢性B型肝炎病毒及C型肝炎病毒感染及其後遺症如肝硬化、肝細胞癌是一個嚴重的全球性問題，在台灣，15至20%之成年人是B型肝炎表面抗原 (hepatitis B surface antigen HBsAg) 的帶原者，而這些帶原者大部分有慢性肝炎，並每年分別以2%之發生率發生肝硬化及1%之發生率發生肝細胞癌。曾有研究指出在台灣有12.5%輸血者發生急性肝炎，其中60%轉變為慢性，而變為慢性的患者中85% C型肝炎抗體呈陽性。感染急性C型肝炎後，約有50%可發展為慢性C型肝炎。而約有10-20%最終發展為肝硬化，甚至導致肝癌。過去20年，很多抗病毒藥物、免疫調節藥或二者合併。曾經被試於臨床治療，在這些藥物中，對於慢性B型肝炎干擾素-a似乎有較好的療效，雖然30-40%成年白人患者經干擾素-a治療後其Alanine aminotraansferase (ALT)恢復正常，HBeAg及HBV-DNA 轉陰，但其在亞洲地區療效並不理想。干擾素亦是目前治療慢性C型肝炎療效較佳的藥物，但使用時常引起輕度至中度全身副作用，且價格昂貴，干擾素-a雖然能降低血清HCV-RNA濃度及改善肝炎之血清生化指數，但50%在治療中肝功能恢復正常患者在減少劑量或停藥後六個月再度復發，最後僅15-25%之患者肝功能恢復正常且C型肝炎病毒清除，所以積極謀求治療B型及C型肝炎之道實為刻不容緩之事。

本研究擬評估常用於治療B型肝炎之中醫方劑逍遙散及逍遙散加味對慢性B型肝炎之臨床症狀、肝功能(Aspartate Transaminase:AST, Alanine Aminotransferase:ALT, bilirubin, Alkaline Phasphatase: Alk-P, g-glutamyl transferase:g-GT)，血清HBV-DNA，HBsAg與HBeAg之影響。並研究逍遙散及加味逍遙散B型肝炎病毒複製的抑制作用，測試有效的抑制B型肝炎病毒活性之藥物濃度及在較低濃度下可抑制B型肝炎病毒活性而不殺死細胞者。本計劃希望能以此去了解逍遙散、加味逍遙散及單味藥是否具細胞毒性, 是否能抑制細胞內病毒的複製、釋放及是否能提升免疫力以根除病毒。同時評估中醫臨床治療慢性C型肝炎有效治則-疏肝理氣、清熱解毒之常用方劑-四逆散及加味四逆散對慢性C型肝炎之臨床症狀，肝功能(AST，ALT，bilirubin、Alk-P，g-GT)與血清中HCV-RNA濃度之影響，並進一步評估四逆散及加味四逆散治療對C型肝炎病毒基因型之影響。並利用細胞分生的模式，進行四逆散、加味四逆散及組成成分根除C型肝炎病毒的體外療效評估。

關鍵字：慢性病毒性肝炎、加味四逆散、逍遙散加味

Efficacy of Traditional chinese medicine in chronic viral hepatitis

Shung-Te Kao
China Medical College
Chronic hepatitis B virus (HBV) and chronic hepatitis C virus (HCV) infection are a serious problem because of its worldwide distribution and possible adverse sequalae, such as cirrhosis and hepatocellular carcinoma .In southeast Asia, 15 to 20% of the population are hepatitis B surface antigen carriers, The majority of these carriers have chronic hepatitis and world progress to cirrhosis or hepatocellular carcinoma at the annual incidence of 2% and 1% respectively. There are 12.5% of patients who received blood transfusion developed acute post-transfusion hepatitis, in addition, 85% those patient HCV antibody positive. In the other hand, fifty percent of the acute hepatitis C patients developed to chronic hepatitis C and about 10-20% of them finally developed to liver cirrhosis or hepatoma.

Over the past 20 years, many antiviral or immunomodulatory agents, or both, have been used in patients with chronic HBV infection. Among them, interferon alfa (IFN- a) has been shown to be effec
關鍵字：Chronic Viral Hepatitis、Xiao-Yao-Sann-Jia-Wei、Jia-Wei-Syh-Nih-Sann vitro model