輔助性中醫治療對於接受放射及化學治療之頭頸癌住院病人之效益

何善台
三軍總醫院
癌症是當今社會的主要健康課題，但使用化、放療及手術等治療會產生諸多副作用，尤其頭頸部癌症，大都需接受化學及放射治療，因其腫瘤位在頭頸部，使得口腔炎、口乾等問題，直接影響病人進食，而且往往疼痛異常，使此類癌症患者極為痛苦。本研究透過中醫部與放射腫瘤部、耳鼻喉科及血液腫瘤科等中西醫師之共同合作，針對頭頸癌住院病人使用中醫中藥之療效作多層面的評估，其目的包括：（1）比較頭頸癌住院病人使用中西醫整合與西醫治療效益之差異；(2)輔助性中醫藥治療對於預防與處理頭頸癌住院病人放射及化學治療副作用之療效評估；(3)輔助性中醫中藥治療對於接受化學或放射治療頭頸癌症住院病人生活品質之影響；(4)評估頭頸癌住院病人使用輔助性中醫中藥治療之接受度與醫療費用調查。
本計劃針對經診斷證實為頭頸部癌病人，於放化療期間藉由量化主觀的症狀與生活品質量表與客觀的實驗室指標評估有無中醫藥介入之臨床療效差異。本研究將採前瞻、隨機、對照、雙盲之設計，依癌症種類與治療方式隨機分層分配成二組，分別為對照組與固定成方組，其分配結果由主持人保存。研究過程中的評估指摽包括：1. 血液生化評估：Complete Blood Count、GOT、GPT、BUN、Creatinine；2. 放化療毒副作用評估：對於常見的放化療毒副作用如黏膜發炎、疲倦、失眠與噁心嘔吐等，本研究將採美國放療組織(RTOG)與National Cancer Institute之Common Toxicity Criteri（CTC）之標準評估。此外，將以體重與ECOG量化評估病人體能與整體狀況。同時，將採用EORTC QLQ-C30與H&N35生活品質量表以評估癌症病人整體之生活品質。 
本研究之統計方法除以Kruskal-Wallis test分析檢定不同疾病組別、實驗組別及治療組別之頭頸癌病患之身高、體重、年齡、EORTC-C30得分、EORTC-H&N35得分、實驗室血液檢查值是否有顯著差異外，並因涉及兩組病人及同一病人長期之治療及追蹤，故以Sas System for Mixed Models 進行 Repeated Measures Analysis。另將調查該類病患對此類中醫治療之知識、態度、行為，以了解病患之接受度，並將分析比較評估相關之醫療費用。
由於本研究為期兩年並為隨機雙盲之臨床試驗，故不宜中途解碼；再加上由於SARS之沖擊，病患數嚴重地減少致使收案困難，且本研究病患治療服藥時間長達二個月至半年不等，需配合長期之追蹤與觀察，歷經這一年與各科部討論及規劃後，我們已建立了良好研究流程和評估方式。本年度初步研究成果如下：自九十二年五月收案至今，訪談三十一位患者，實際收案人數十九人，目前為止已結案者有十九位，本年度即以這十九位分為服用實驗用藥組及安慰劑組，即A、B兩組加以統計分析，但仍未解碼。其統計結果顯示兩組在鼻咽癌及非鼻咽癌兩組人數上及身高、體重、年齡、ECOG、EORCT-C30、EORCT-H&N35均達隨機分配原則。但其中十例放療合併化療組，因在化療期間發生噁心、嘔吐、食慾喪失、黏膜發炎情形嚴重而使得服藥中斷或治療中斷超過一個月而結束研究，所以藥物對化療副作用的療效分析資料無法齊全，故此次不針對化療療程加以分析，僅以放療前後之急性毒性副作用加以分析。
中藥介入對頭頸癌病患放療前後之EORTC-C30的影響，兩組藥物並無顯著差異。但在整體健康功能方面兩組在療程前後有交互作用，A組(10例)整體健康功能往下降，B組(9例)整體健康功能往上升。臨床症狀中喘及失眠方面兩組在療程前後有交互作用，A組喘及失眠惡化，B組喘及失眠改善。對頭頸癌病患放療前後之EORTC-H&N35、實驗室數值、急性放療毒性的影響，兩組藥物並無顯著差異，只有療程的差異性。
本研究接受中醫輔助治療之收案期間平均人日醫療費用為 4,276.19元，未接受中醫輔助治療藥者收案期間平均人日醫療費用為3,546.93元。另以知識、態度、及行為傾向，評估病患對中醫的接受度，個案數僅19名，在接受中醫輔助治療後，其知識、態度及行為傾向的分數均較高。
所以整體而言，由於目前兩組的研究樣本數均偏低，故無法有效顯現出兩組的差異性，但經此一年的研究，本院已建立起完整的鼻咽癌患者會診中醫的制度與評估流程，未來若能於下一年度增加有效樣本數後，相信應能提出更完整的評估報告。
關鍵字：中醫藥、住院病人、臨床療效、頭頸癌、放射治療、化學治療、醫療費用、接受度

The efficiency of adjuvant Chinese herbal medicine on the prevention and treatment of chemotherapy- and radiotherapy-related toxicities in hospitalized head and neck cancer patients

Shung-Tai Ho
Tri-Service General Hospital
Cancer is one of the major health issues in our society. Radiotherapy and chemotherapy are the principal treatment modalities available. However, their use usually involves various toxicities. In head and neck cancer, treatment using chemo-radiotherapy usually induces mucositis, dry mouth, and many others, causing agony for the patients and very often resulting in interruption of treatment. Chinese medicine has been a popular alternative treatment in our society among cancer patients, and allegedly remarkable treatment results are often heard of. The Department of Radiation Oncology and Traditional Chinese Medicine have observed significant benefits of traditional Chinese medicine on cancer patients. We design a randomized double-blind clinical trial, through cooperation between the Western and Chinese medicine and using an objective and quantitative evaluation approach, to examine the efficiency of adjuvant Chinese herbal medicine on the prevention and treatment of chemotherapy- and r
關鍵字：Traditional Chinese herbal medicine, head and neck cancer patients, radiotherapy, chemotherapy