藥品之查驗登記，應遵循既定之法規命令，並配合科技的審查制度，其審查之原則不宜隨時變動，且不會因其為國產或輸入之藥品而有差異。此外，保障民眾用藥安全，更是審查首要考量，故藥事法將製劑分為「醫師處方藥品」、「醫師藥師藥劑生指示藥品」、「成藥」及「固有成方製劑」，這就是要分別依照其藥性、毒理、藥理、使用之安全性，分別加以適當管理。製劑之類別，依據藥品查驗登記法令規定，須經專家審查認定。 「中藥濃縮製劑」，乃是四、五十年以前才創造出來的新興劑型，當時可能考量「濃縮製劑」是原處方箋經抓藥或煎煮成水藥，然後再將水分趕出去的一種現代劑型，因此，歸類為處方藥。以期藉專業之中醫師進行把關，確認其臨床效果；並由GMP廠進行品質把關。另由於其劑量比較容易掌控，而且中醫看病，是依辨證論治，如經八綱辨證之後，對既定的方劑都有加減考量，濃縮製劑同時具有調劑之方便性，便於核價，故目前之管理機制係將GMP廠所製造之濃縮製劑納為給付範圍。 此外，當初「中藥濃縮製劑」以中醫師處方藥管理之時，健保尚未開辦，所以並非因為可以列入健保給付，而將此種製劑列為中醫師之處方用藥，另審核藥品是否列入健保給付及應給付何等價格，屬於中央健康保險局之權責。有關目前各界對於「中藥濃縮製劑」分類方式產生諸多不同見解，認為此種分類方式將影響到民眾用藥權利，衛生署中醫藥委員會刻正針對此一議題與相關之各界積極溝通協商，希望凝聚大家共識。