依據2008年3月31日日本醫藥品、醫療器材綜合機構（PMDA）網站發布之訊息，美國Applied Biotech, Inc.製造之人類絨毛膜促性腺激素（hCG）檢驗試劑，批號97574，由於敏感度太低，可能造成偽陰性的測試結果，故要求回收該批號試劑。
經查，衛生署核准之許可證為衛署醫器輸字第012393、013003、013007、013016、013027、013029、013172、013173、013174號，為用於檢測人類尿液檢體中人類絨毛膜性腺激素(hCG)之檢驗試劑。經衛生署查證，此次回收之批號試劑，國內並未進口，請民眾無須擔憂。
為確保國內體外診斷醫療器材之使用安全，衛生署提醒民眾或醫療人員，如發現醫療器材不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，通報專線02-2396-0100，網站：http://recall.doh.gov.tw。