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衛生署說明有關美國回收Cardinal Health公司販售不含酒精成分之漱口水(Hydrox Lab.製造)事件

  • 資料來源:衛生福利部
  • 建檔日期:97-05-08
  • 更新時間:97-05-08
美國食品藥物管理局(FDA)97年5月6日發布回收訊息-Hydrox Labs廠及Cardinal Health公司自願回收不含酒精成分之漱口水(alcohol-free mouthwash),批號:26228,回收原因為該批產品被Burkholderia cepacia(B. cepacia)污染。健康人感染該菌機會較少,然對於免疫力低或慢性肺疾病之患者,尤其是囊腫性纖維化(CF),可能較容易受到B. cepacia感染。
經查,衛生署並未核准該廠製造之漱口水,惟不含藥品成分之漱口水為一般商品,衛生署呼籲民眾注意,如出國旅遊有購買該品牌漱口水,請小心核對是否為此次回收批號。
為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-2396-0100,網站:http://recall.doh.gov.tw