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衛生署說明有關加拿大Hospira公司回收二批Propofol Injection 10mg/ml,國內並未核准進口

  • 資料來源:衛生福利部
  • 建檔日期:98-11-06
  • 更新時間:98-11-06
加拿大衛生單位發布訊息-有關Hospira公司回收二批Propofol Injection 10mg/ml,批號:79834DJ及79883DJ,回收原因為該二批藥品之安瓿瓶內發現顆粒物質,且已確認為不鏽鋼。病患如靜脈注射該藥品進入全身,可能引起急性之機械性損害(如靜脈炎),且因全身發炎反應之產物進入全身,產生亞急性及漸進性損害,或(和)在肺部形成慢性肉芽腫,血管阻塞,接著發生血栓塞,及結果可能導致死亡。
Propofol為靜脈注射麻醉劑。經查,衛生署並未核准該廠製造之該藥品,因此請民眾放心,該回收藥品並未進口國內。
為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-2396-0100,網站:http://recall.doh.gov.tw。