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食品藥物管理局說明有關香港回收嘉琳製藥廠所有藥品,國內並未核准輸入

  • 資料來源:衛生福利部
  • 建檔日期:99-05-14
  • 更新時間:99-05-14
香港衛生單位於99年5月7日發布回收訊息,嘉琳製藥廠近日共計有13項藥品出現問題,其中9項問題藥品已分別於4月21日及4月26日回收,台灣食品藥物管理局已於4月23日及4月29日發布相關訊息。本次5月7日回收另外4項藥品,包含:Quali-mentin 625mg Tablet (HK-53630)、Quali-mentin 1g Tablet (HK-53631)、Vitamin B2 10mg Tablet (HK-27448) 及 Digezym Tablet (HK-35761),回收原因為產品實際檢驗成分含量低於原申請含量。近日該藥廠產品的品質問題顯示藥廠可能在生產過程中出現問題,故香港?生署全面回收該藥廠產品,並要求該藥廠就其藥物品質系統進行全面檢討及制定符合香港?生署要求之改善措施。

經查衛生署並未核准嘉琳製藥廠製造販售之藥品,因此請民眾放心,該藥廠回收藥品並未輸入國內。

為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,
即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-2396-0100,網站:http://recall.doh.gov.tw。