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食品藥物管理局說明有關美國Sagent藥廠主動回收該公司製造之Metroniedazole injection USP 500mg/100ml共18批,國內並未核准輸入

  • 資料來源:衛生福利部
  • 建檔日期:99-05-20
  • 更新時間:99-05-20
美國食品藥物管理局於99年5月17日發布回收訊息, Sagent藥廠主動回收該公司製造之Metroniedazole injection USP 500mg/100ml共18批,回收批號為A090742、 A090743、A090744、A090745、A090746、A090769、A090770、A090771、 A090772、A090773、A090774、 A090775、A090776、A090968、A091014、 A000013、A000016及A000019。回收原因為以上產品無法確保滅菌完全。
Metroniedazole injection USP 500mg/100ml為抗菌劑,經查衛生署並未核准該公司製造之該藥品,因此請民眾放心,該回收藥品並未輸入國內。
為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反
應通報專線02-2396-0100,網站:http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不
良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-2396-0100,網站:http://recall.doh.gov.tw。