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食品藥物管理局說明有關美國McNeil公司回收21批感冒用藥,國內並未核准輸入該公司所回收的藥品

  • 資料來源:衛生福利部
  • 建檔日期:99-07-12
  • 更新時間:99-07-12
美國食品藥物管理局99年7月8日發布回收訊息-有關 McNeil 公司(嬌生集團)回收 21批感冒用藥,包括BENADRYLR ALLERGY ULTRATAB、Children’s TylenolR Meltaways、MotrinR IB、TylenolR Extra strength及TylenolR PM等,該等產品列屬為醫師藥師藥劑生指示使用藥品(OTC)。回收原因為消費者反映產品有發霉味道,基於民眾用藥安全,該廠建議停止使用前述產品並自願全面回收該等產品。此次回收係與衛生署、食品藥物管理局於5月3日發布之「美國McNeil公司回收43種兒童及嬰幼兒感冒製劑」新聞稿為同系列回收作業之延伸(同製造廠)。
  經查,衛生署並未核准 McNeil 公司的BENADRYLR ALLERGY ULTRATAB、Children’s TylenolR Meltaways、MotrinR IB、TylenolR Extra strength及TylenolR PM等藥品製造或販售許可,該等回收產品並未核准輸入國內,請民眾放心 。
為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設置藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報系統外,並對藥物之安全性及療效隨時進行再評估。若醫護人員及民眾發現藥物不良反應或不良品,可利用下列管道通報:系統名稱:全國藥物不良反應通報系統,網址:http://adr.doh.gov.tw,電話:02-2396-0100;系統名稱:全國藥物不良品通報系統,網址:http://recall.doh.gov.tw,電話:02-2396-0100。