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食品藥物管理局說明日本アステラス製藥株式會社回收3批不同包裝之Tiaramide HCl 100mg錠劑,國內並未核准輸入該藥品

  • 資料來源:衛生福利部
  • 建檔日期:99-07-01
  • 更新時間:99-07-01
日本衛生單位於99年6月25日發布回收訊息,日本アステラス製藥株式會社回收3批不同包裝之Tiaramide HCl 100mg錠劑,包括100顆泡殼包裝(PTP)(批號:A001F01)、500顆泡殼包裝(PTP)(批號:A002F01)及500顆泡殼包裝(PTP)(批號:A003F01),回收原因為藥品溶離試驗不符原核准規格,廠商自主回收上述3批產品。
Tiaramide HCl錠劑為手術後及外傷後之鎮痛、消炎用藥,經查衛生署並未核准日本アステラス製藥株式會社製造之該藥品許可證,請民眾放心,該回收藥品並未輸入國內。
為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-2396-0100,網站:http://recall.doh.gov.tw。