依據駐休士頓辦事處通報，美國消費者產品安全委員會網站（www.cpsc.gov）報導指出，過去13年來，已接獲12起1至4個月嬰兒因使用「嬰兒睡眠固位墊」，造成窒息死亡意外事件報告；且「嬰兒睡眠固位墊」與嬰兒床邊之間也易形成陷阱導致窒息。CPSC及美國食品藥物管理局表示，目前未獲悉有任何科學研究顯示「嬰兒睡眠固位墊」可預防嬰兒猝死症，或證明該產品具有防止窒息或其他致命的傷害，惟CPSC接獲許多因「嬰兒睡眠固位墊」移動，致睡眠中嬰兒身處險境的報告，故鄭重呼籲父母應正視這項警告，停用該產品。
凡宣稱供「醫療用途」之相關嬰兒睡眠固位（定）墊等產品，於國內須向衛生署食品藥物管理局辦理查驗登記，並經核予許可證後始得販售。經查，目前並無上述醫療宣稱之相關產品核准在案。
民眾如有發現違規醫療用品，除可向各縣市衛生局檢舉外，亦可透過檢舉專線0800-285-000，共同打擊不法藥物，維護消費者之使用安全與健康。