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食品藥物管理局說明有關禾利行股份有限公司主動回收 佑而康錠Euglucon Tablets 5mg(Glyburide)之事宜

  • 資料來源:衛生福利部
  • 建檔日期:99-11-09
  • 更新時間:99-11-09
依據禾利行股份有限公司99年11月8日通知食品藥物管理局,已主動回收Euglucon Tablets 5mg,批號M0073、M0074及M0076,回收原因為進行持續性安定試驗過程中發現,批號M0073之藥品於儲存3年後,其降解產物含量超出預設之規格標準,雖然該降解產物無藥品安全之疑慮,且藥品效價仍在標準範圍之內,禾利行股份有限公司仍主動回收超過3年期限之藥品(有效期限4年)。
經查衛生署核准「衛署藥輸字第014586號 佑而康錠 Euglucon Tablets」,其適應症為「糖尿病」,藥商為禾利行股份有限公司,目前食品藥物管理局已函請廠商儘速完成回收作業,並副知各醫療院所及相關公協會轉知會員,應小心偵測已使用該藥品病患是否發生不良反應。
為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-2396-0100,網站:http://recall.doh.gov.tw。