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食品藥物管理局說明有關英國UCB Pharma公司自主回收Ergocalciferol BP 300,000U針劑(Ergocalciferol),國內並未輸入該公司回收的藥品

  • 資料來源:衛生福利部
  • 建檔日期:99-11-23
  • 更新時間:99-11-23
英國衛生單位於2010年11月18日發布藥品回收訊息,UCB Pharma公司自主回收Ergocalciferol BP 300,000U針劑(Ergocalciferol)(批號526348),回收原因為產品於製造過程中出現問題,導致無法達到無菌性保證(sterility assurance level, SAL),因此該公司自主回收上述批號產品。
「Ergocalciferol BP 300,000U針劑(Ergocalciferol)」為幫助鈣質吸收劑,經查國內並未核准UCB Pharma公司之該藥品。亦即該回收藥品並未進口國內,請民眾放心。
為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線
02-2396-0100,網站:http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-2396-0100,網站:http://recall.doh.gov.tw。