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食品藥物管理局說明有關美國Cumberland藥廠主動回收6批Acetadote® (acetylcysteine) 注射劑,國內並未核准進口該藥廠所回收的藥品

  • 資料來源:衛生福利部
  • 建檔日期:100-01-04
  • 更新時間:100-01-04
美國食品藥物管理局2010年12月30日發布藥品回收訊息,有關Cumberland藥廠主動回收6批Acetadote® (acetylcysteine) 注射劑,批號:090304、 090331、090401、 090511、090602及090616。回收原因為少數安瓿中發現顆粒物,廠商預防性回收上述批號藥品。
該藥廠製造之Acetadote® (acetylcysteine) 注射劑為用於acetaminophen中毒之解毒劑,經查,衛生署並未核准該藥廠製造之該藥品,因此請民眾放心,該等回收藥品未進口國內。
為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-2396-0100,網站:http://recall.doh.gov.tw。