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食品藥物管理局說明有關美國必治妥施貴寶公司自主回收Avalide (Irbesartan+ Hydrochlorothiazide)藥品,國內並未輸入該公司所回收的藥品

  • 資料來源:衛生福利部
  • 建檔日期:100-01-19
  • 更新時間:100-01-19
美國必治妥施貴寶公司於近期發布藥品回收訊息,該公司自主回收65批Avalide(Irbesartan+ Hydrochlorothiazide)降血壓藥品,該藥品銷售於美國及波多黎各,製造廠商為賽諾菲安萬特製藥廠,回收原因為該藥品存在藥效降低的可能性,因此該公司自主回收該產品。
衛生署核准同製造廠商、同成分、不同商品名之藥品,核准許可證為衛署藥輸字第023266號、第023267及第024742號 可普諾維膜衣錠150毫克/12.5毫克、可普諾維膜衣錠300毫克/12.5毫克及可普諾維膜衣錠 300 毫克/25 毫克(Coaprovel 150mg/12.5mg Film-Coated Tablets、Coaprovel 300mg/12.5mg Film-Coated Tables及Coaprovel Film-Coated Tablets 300mg/25mg),核准適應症為治療「本態性高血壓」,廠商為賽諾菲安萬特股份有限公司,經查本署核准該等藥品之生產線為法國,與本次回收藥品之美國及波多黎各生產線為不同生產線,因此請民眾放心,該等回收藥品並未輸入國內。
為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-2396-0100,網站:
http://recall.doh.gov.tw。