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食品藥物管理局說明有關日本株式會社大塚製藥工場回收15批Elneopa No.2輸液(Elneopa No.2 Injection),國內並未核准輸入該公司所回收的藥品

  • 資料來源:衛生福利部
  • 建檔日期:100-01-25
  • 更新時間:100-01-25
日本厚生省於2011年1月24日發布回收訊息,株式會社大塚製藥工場回收15批Elneopa No.2輸液(Elneopa No.2 Injection),包括1000毫升包裝,批號: K9G85、K9G86、K9G87、K9G88、K9H92、K9H98、K9H99、K9I92、K9I93,及1500毫升包裝,批號:K9G79、K9G90、K9G91、K9H95、K9H96、K9I91,回收原因為廠商檢測留樣品發現有效成分thiamine hydrochloride的含量低於原核准規格,故予以回收。
Elneopa No.2輸注液為營養補充之靜脈輸注液。經查衛生署並未核准該公司製造之該藥品,請民眾放心,回收藥品並未進口國內。
為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國


藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-2396-0100,網站:http://recall.doh.gov.tw。