有關「疑致癌降血壓藥228萬粒下架回收」事件：

......「壓穩膜衣錠」80毫克及160毫克產品使用的印度降血壓原料藥，被驗出N-亞硝基二乙胺（NDEA）不純物，該成分具動物致癌性，總共25批、228萬顆，將全數下架回收......問題藥品是由印度藥廠（Mylan Laboratories Limited）所生產的纈沙坦（valsartan）降血壓原料藥，遭歐盟驗出含有致癌疑慮的NDEA，啟動全球下架行動......

說明如下：

1. 事件說明：衛生福利部食品藥物管理署抽驗發現，印度Mylan Laboratories Limited所生產之valsartan原料藥，有部分批號檢出動物致癌性成分「N-亞硝基二乙胺」（NDEA），經查我國健亞生物科技股份有限公司有輸入使用，該公司並已決定自107年11月19日起，全面回收使用該原料藥來源之製劑藥品，包括：
   • 「壓穩膜衣錠80毫克（衛署藥製字第056320號）」(效期111年7月30日前)藥品。
   • 「壓穩膜衣錠160毫克（衛署藥製字第056318號）」(效期108年11月4日前)藥品。
     
      
2. 已請業者即時通知醫療機構及藥局立即下架停止供應，並請衛生局督導下架回收：食藥署並於同日請業者即時通知醫療機構及藥局立即下架停止供應，於1個月內(107年12月19日前)完成回收，請衛生局督導下架回收事宜。
    
3. 提醒正在使用該藥品的患者：該藥品主要用於高血壓等需定期服藥控制之疾病，故不建議任意停藥，應儘速回診時，與醫師討論，處方其他適當藥品。
    
4. 食藥署將持續主動抽驗及監測藥物安全：
   • 為確保民眾用藥安全，食藥署已於107年11月12日公告NDEA及NDMA之檢驗方法，並持續主動抽驗sartan類藥品之原料藥及製劑，倘發現有異常情形，則立即採取風險管控措施。
   • 為確保藥物安全與醫療效能，食藥署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，

詳細新聞稿說明，請參考：https://www.mohw.gov.tw/cp-16-45303-1.html

延伸閱讀：

• 全國藥物不良品通報系統（發現藥物不良品時，可用此系統通報）
• 全國藥物不良反應通報系統（醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應，可用此系統通報）
• 藥物不良品通報專線：02-6625-1166分機6401
• 藥物不良反應通報專線：02-2396-0100