食品藥物管理署(簡稱食藥署)持續監控國際風險訊息,於114年10月底截獲中國製化粧品使用到新加坡Campo Research( Campo Cosmetics) Pte. Ltd.公司生產疑似含禁用色素蘇丹4號原料事件,旋即於11月4日行文通知國內化粧品製造及輸入業者,要求全面檢視供應鏈原料來源,並加強自主管理。食藥署同步針對國內網路平台販售的疑似中國問題產品進行抽驗,於11月17日確認「且初越桔清透卸妝膏(無花果味)」(批號:B5A1431)(產地:中國)檢出禁用色素蘇丹4號(CI 26105)1.3 ppm,食藥署已立即要求網路平台全面下架問題產品,並將販售業者歐尼公司移請所轄衛生局裁處,並呼籲消費者停止使用問題產品。
食藥署另於11月12日接獲綠藤生物科技股份有限公司透過「藥品醫療器材食品化粧品上市後品質管理系統」主動通報,其產品「專心護唇油-莓紅版」(批號: M25062702、M25073001、M25100701)疑檢出蘇丹4號(CI 26105),後經食藥署國家實驗室於11月21日進一步檢驗確認檢出禁用色素。為掌握原料流向,食藥署11月19日會同轄區衛生局赴原料進口商「亦鴻企業有限公司」稽查,並當場查扣及封存該公司自新加坡輸入 Campo Research( Campo Cosmetics) Pte. Ltd. 製造之疑似問題紅色複方(Campo Siddha Vepuvillai Karushalai Yenai)原料5批,命業者不得再供應、移動或使用,食藥署國家實驗室於11月20日確認其中3批(批號2025-01-13、2025-02-18、2025-10-10)原料均檢出禁用色素:蘇丹4號(CI 26105)。
為嚴防問題產品擴散,食藥署已於11月20日要求該公司提供購買原料之相關下游廠商14家業者資訊(詳附件),且要求下游業者須於48小時內完成清查並回報使用狀況,業者應強化自主管理,未經確認安全前,相關產品一律不得上架販售,食藥署將持續追蹤並依法嚴辦,以確保國內化粧品安全無虞。另為釐清是否尚有其他業者輸入新加坡Campo Research(Campo Cosmetics) 公司之問題原料,食藥署已於11月18日函請財政部關務署提供相關輸入報關資料,以利進一步追查。
食藥署說明,蘇丹4號(CI 26105)為化粧品禁用色素,依法不得添加於化粧品中。違規者涉違反《化粧品衛生安全管理法》第6條,依同法第22條,可處新臺幣2萬元至5百萬元罰鍰,並得按次處罰;不合規定產品依同法第16條至第18條,不得供應、販賣、贈送、公開陳列或提供消費者試用,並必須全面回收銷毀。
食藥署提醒民眾,如購買到有疑慮產品,應停止使用並向廠商辦理退換貨;如出現皮膚紅腫或搔癢等不適,應立即洽詢皮膚科醫師。消費者在選購化粧品時,建議選擇來源清楚、合法登錄之商品,避免購買來路不明商品,以降低使用風險。若使用化粧品發生不良反應,可通報食藥署「藥品醫療器材食品化粧品上市後品質管理系統」,網址:http://qms.fda.gov.tw/tcbw/,通報專線:02-2521-5027。









