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食藥署113年8月28日至9月3日針對大型輸注液藥品後續專案進口情形及規劃

  • 資料來源:食品藥物管理署
  • 建檔日期:113-09-03
  • 更新時間:113-09-03

因應永豐化學工業股份有限公司(下稱永豐公司)新莊工廠因未能符合 PIC/S GMP規範而停止生產,影響大型輸注液藥品供應,食品藥物管理署(下稱食藥署)自113年5月初起,即積極採取各項因應作為。為滿足臨床需求,經請國內合格廠商持續增產,並核准專案輸入,累積至本週,專案輸入生理食鹽水,以500 mL計,抵台數量將達約587.59萬瓶/袋(以500 mL計,本週88.72萬瓶/袋,分別為500 mL 25.92萬瓶/袋、1L 31.4萬瓶/袋),食藥署並經調查臨床需求,至113年9月2日中午,已陸續分配予醫療機構共642家,合計約644.03萬瓶/袋(國產+專案輸入)。

食藥署目前已將替代藥品資訊公布於「西藥供應資訊平台」,並建立媒合機制,醫療機構無法購得藥品時,可至該平台通報,亦會安排專人聯繫通報機構,並媒合廠商供應,至113年9月2日,計381間醫院及診所通報,共媒合1,318件。

食藥署已於「藥品供應監測系統」建置「輸注液藥品需求填報」功能,並於113年6月7日開放醫療機構定期填報需求,以利後續藥品分配。

食藥署將持續調度藥品供應,並再次呼籲醫療機構,各類大型輸注液藥品切勿大量或重複訂購、避免浪費及使用於非臨床必要的用途。