鑑於藥物係以診斷、治療、減輕或者預防人類之疾病為目的，其使用涉及到專業人員的判斷，以及專業知識的應用，又因其具療效，使用後對人體會產生不一樣之變化，故與一般商品有所不同。
為保障人民之用藥安全，任何一個藥物的研發與上市，除需經過
一連串之臨床試驗及毒理試驗外，並且必須提經臨床試驗委員會作嚴格之審查與把關，通過之後方可進入人體試驗階段，倘其試驗結果足以影響人類身體結構及生理之機能，且其毒性相對於可產生之療效亦皆在可容忍範圍內，才可檢齊臨床試驗毒理試驗等相關之資料至衛生署辦理查驗登記，經提交衛生署藥物審議委員會審議並決議通過，始核發其藥品許可證，准予製造、上市；未經核准而擅自製造者，即屬偽藥，不只危害民眾健康，而且應負刑事責任。
衛生署呼籲業者，如要製造、販售具有「可影響人體結構及生理功能」生物活性之產品，依藥事法第6條第3款「足以影響人類身體結構及生理機能之藥品」規定，應以藥品列管。並應依藥事法規定必須檢具產品安全、療效、品質等相關之資料，向該署申請。
衛生署提醒消費者注意，藥品必須對症及適量使用才能夠治病，否則極有可能產生嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求，均應先行就醫，經醫師診斷後開給處方，再將處方箋，交藥師調劑，切勿自行購買處方藥品服用，更不要去購買來源不明藥品，以免發生無法預期之副作用或併發症。並呼籲消費者睜大眼睛，必須領有衛生署依法核發之藥品許可證，註明許可字號，才是合法藥品。健康食品則須符合健康食品法之規定，而且不得宣稱醫療效能。