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衛生署說明有關美國Watson藥廠自願回收部分Propafenone HCL Tablets,國內並未核准輸入
- 資料來源:衛生福利部
- 建檔日期:98-03-31
- 更新時間:98-03-31
美國食品藥物管理局(FDA)98年3月25日發布回收訊息-Watson藥廠自願回收在97年10月15日至11月26日間送出之Propafenone HCL 225mg Tablets,批號為112680A,回收原因為某些藥錠可能含高於標示之劑量。該藥品為治療心律不整,其療效指數狹窄,某些病患可能因些微劑量的變化而發生嚴重不良反應,如心律不整或低血壓。
經查,衛生署並未核准Watson藥廠製造之該藥品,因此請民眾放心,國內並未輸入該等藥品。
為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-2396-0100,網站:http://recall.doh.gov.tw。
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