美國FDA於2009年9月16日發布藥品使用安全資訊，要求含Promethazine hydrochloride成分藥品之仿單應加註該藥品之使用警語。因為上市後使用發現，有病人在使用該成分藥品時產生血管外滲漏、神經內或神經周圍浸潤，致使組織損傷。因此FDA提醒醫療人員該成分藥品最好採用深部肌肉內注射，而且皮下注射為該藥品之禁忌。同時注射Promethazine成分藥品時應注意血管外滲漏情形，小心避免導致注射部位周圍的組織損傷。
經查，衛生署核准含Promethazine成分之注射劑型藥品許可證為，衛署藥製字第049736號，於97年10月才核准製造販售，所核適應症為「震顫麻痺、巴金生徵侯群、麻醉前投藥、人工(藥物)冬眠、伴有感冒等上氣道炎之噴嚏、流鼻水、咳嗽、過敏性鼻炎、枯草熱、血管運動性浮腫、伴有皮膚疾患之搔癢(濕疹、皮膚炎、皮膚搔癢症、藥疹、中毒疹)、蕁麻疹、動暈病」。目前國內並未開始販售該藥品，衛生署將加強宣導並教育該藥品正確使用方式，以提升病人用藥安全。
衛生署已建立藥物安全主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患疑似因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。