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食品藥物管理局說明日本大正製藥株式會社回收11批Oxsoralen藥品,國內並未核准進口

  • 資料來源:衛生福利部
  • 建檔日期:99-05-21
  • 更新時間:99-05-21
日本衛生單位99年5月18日發布回收訊息,大正製藥株式會社回收11批Oxsoralen(Methoxsalen)藥品,批號:016Y1、016Y2、016D1、016D2、016D3、016D4、017X1、017X2、018X1、018X2及018X3,回收原因為執行長期安定性試驗時,發現溶離試驗結果與原核准規格不符,廠商自主回收同一製程之批號產品。
Methoxsalen為治療牛皮癬、尋常性白斑之藥品。經查,衛生署並未核准大正製藥株式會社生產之該藥品,因此請民眾放心,該回收藥品並未輸入國內。
為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-2396-0100,網站:http://recall.doh.gov.tw。