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食品藥物管理局說明有關英國回收Aurum Pharmaceuticals Limited公司之Acetylcysteine 200mg/ml 注射劑,國內並未核准輸入

  • 資料來源:衛生福利部
  • 建檔日期:99-06-29
  • 更新時間:99-06-29
英國衛生部於99年6月24日發布藥品回收訊息,Aurum Pharmaceuticals Limited公司回收該公司產製之Acetylcysteine 200mg/ml 注射劑(批號:80455及90114)。回收原因為前述批號少數產品被發現含有黑色碳化顆粒。
Acetylcysteine 200mg/ml 注射劑為祛痰劑,經查衛生署並未核准Aurum Pharmaceuticals Limited公司製造之藥品許可證,即回收之袪痰劑,並無輸入台灣販售,請民眾放心。
為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-2396-0100,網站:http://recall.doh.gov.tw。