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食品藥物管理局說明有關英國回收數批Teva公司及Generics(UK)公司製造販售之Glibenclamide 5mg 錠劑,國內並未核准輸入該公司所回收的藥品
- 資料來源:衛生福利部
- 建檔日期:99-07-14
- 更新時間:99-07-14
英國衛生單位於99年7月12日發布回收訊息,回收數批Teva公司及Generics(UK)公司製造販售之Glibenclamide 5mg 錠劑,Teva公司回收批號為000537及001315,Generics(UK)公司回收批號為000681,回收原因為進行例行的安定性試驗時,發現藥品錠劑溶離度結果不符規格。Teva公司及Generics(UK)公司於今(99)年3月已回收其製造販賣之Glibenclamide 5mg 錠劑,食品藥物管理局亦於99年3月12日發布相關用藥安全訊息。
Glibenclamide 5mg錠劑為糖尿病用藥,經查,衛生署並未核准Teva公司及Generics(UK)公司的Glibenclamide 5mg藥品製造或販售許可,該等回收產品並未核准輸入國內,請民眾放心 。
為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設置藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報系統外,並對藥物之安全性及療效隨時進行再評估。若醫護人員及民眾發現藥物不良反應或不良品,可利用下列管道通報:系統名稱:全國藥物不良反應通報系統,網址:http://adr.doh.gov.tw,電話: 02-2396-0100 ;系統名稱:全國藥物不良品通報系統,網址:http://recall.doh.gov.tw,電話:02-2396-0100。
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