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食品藥物管理局說明日本アステラス製藥株式會社回收數批Tiapride HCl 25mg及50mg錠劑,國內並未核准輸入該藥品

  • 資料來源:衛生福利部
  • 建檔日期:99-07-01
  • 更新時間:99-07-01
日本衛生單位於99年6月25日發布回收訊息,日本アステラス製藥株式會社回收數批Tiapride HCl 25mg及50mg錠劑(批號:A001F01、A002F01及A003F01),回收原因為藥品溶離試驗不符規格,廠商自主回收上述產品。
Tiapride HCl錠劑為非典型抗精神病用藥,經查衛生署並未核准日本アステラス製藥株式會社製造之該藥品許可證,請民眾放心,該回收藥品並未輸入國內。
為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-2396-0100,網站:http://recall.doh.gov.tw。