近年來我國醫療器材產業發展蓬勃迅速，行政院亦將醫療器材列入生醫產業重點發展項目之一，並推出『台灣生技起飛鑽石行動方案』來提昇廠商之全球競爭力，協助業界積極進入國際市場。
衛生署食品藥物管理局為因應醫療器材國際管理調和化，建構與國際銜接的醫療器材法規環境，主動參與醫療器材國際調和組織，積極爭取於99年9月6～9日假香格里拉台北遠東國際大飯店舉辦『第十一屆亞洲醫療器材法規調和會技術委員會會議』及『全球醫療器材法規調和研討會』兩場國際會議（詳如附件）。
亞洲醫療器材法規調和會(Asian Harmonization Working Party，簡稱AHWP)為一醫療器材法規調和之自願性組織，由我國以及其他20 個跨亞、非、美三洲的國家所組成，其主要目的為推動醫療器材法規調和化。其轄下之技術委員會 (Technical Committee, TC)為AHWP 執行單位, 定期召開討論會議、研究醫療器材生命週期各階段的法規課題，制定醫療器材法規指引，並舉辦相關法規課程，來推動各成員國間醫療器材法規的調和。
全球醫療器材法規協和會(Global Harmonization Task Force，簡稱GHTF)為目前全球最重要的國際醫療器材法規調和化組織，其工作在於建立醫療器材產品安全性評估與品質系統稽查等要項的國際共同技術規範，協助各國衛生主管機關建立技術共識，採用相同的要求執行醫療器材管理，奠定國際間相互承認之基礎。

此次會議將推動我國與亞太地區以及GHTF各國對醫療器材安全性與功效性評估之技術經驗交流，促進我國醫療器材管理制度與全球調和，並協助我國生醫業者通過各國法規審查，預計將有來自美國、日本、歐盟、加拿大等17個國家之醫療器材法規專家與會，報名人數已逾350人，歡迎醫療器材產官學界共襄盛舉。