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食品藥物管理局說明有關日本全國藥品工業株式會社(Zenkoku Yakuhin Kogyo Co., Ltd.)自主回收1批全國胃散,國內並未輸入該公司回收之該批號藥品
- 資料來源:衛生福利部
- 建檔日期:99-09-13
- 更新時間:99-09-13
日本衛生單位於2010年9月8日發布藥品回收訊息,全國藥品工業株式會社(Zenkoku Yakuhin Kogyo Co., Ltd.)回收1批該廠製造之胃散,批號為: 1860,回收原因為該藥外盒包裝之使用期限及批號標示錯誤,應標示為「使用期限2013.7、LOT. 1860」,但卻誤標示為 「使用期限1860、LOT. 2013.7」,因此該公司自主回收上述批號產品。
經查,衛生署核准衛署藥輸字第024068號 日方全國胃散(ZENKOKU ISAN POWDER),核准適應症為「緩解胃部不適或灼熱感或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多」,廠商為德佑藥品有限公司,經查該批號並未進口國內,因此請民眾放心。
為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設置藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報系統外,並對藥物之安全性及療效隨時進行再評估。若醫護人員及民眾發現藥物不良反應或不良品,可利用下列管道通報:系統名稱:全國藥物不良反應通報系統,網址:http://adr.doh.gov.tw,電話:02-2396-0100 ; 系統名稱:全國藥物不良品通報系統,網址:http://recall.doh.gov.tw,電話:02-2396-0100。
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