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食品藥物管理局說明有關香港贊輝有限公司自主回收安膚樂乳膏0.1%(Mometasone Furoate),國內並未輸入該公司回收的藥品
- 資料來源:衛生福利部
- 建檔日期:99-11-23
- 更新時間:99-11-23
香港衛生單位於2010年11月19日發布藥品回收訊息,香港贊輝有限公司回收全部批號之安膚樂乳膏0.1%(Mometasone Furoate),回收原因為產品鋁管標籤劑量標示錯誤,應標示為1mg,誤標示為10mg,因此該公司自主回收全部批號產品。
衛生署核准衛署藥製字第045667號 安膚樂乳膏(Elisone Cream),核准適應症為「對類固醇具有感受性之皮膚病所引起之炎性反應及搔癢症緩解」,廠商及製造廠為中生生技製藥股份有限公司淡水廠,經查該公司內銷藥品與本案外銷之回收藥品為不同生產線,亦即該回收藥品並未在國內販售,因此請民眾放心。
為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線
02-2396-0100,網站:http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-2396-0100,網站:http://recall.doh.gov.tw。
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