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食品藥物管理局說明有關香港葛蘭素史克大藥廠回收3款疫苗針劑,國內並未輸入該公司回收批號的疫苗製劑

  • 資料來源:衛生福利部
  • 建檔日期:100-03-05
  • 更新時間:100-03-05
依據香港媒體2011年3月5日報導,葛蘭素史克大藥廠回收3批品質有疑慮之疫苗,分別為Fluarix疫苗(季節流感)(批號AFLUA510AB);Infanrix-IPV/Hib疫苗(五合一疫苗)(批號A20CA598A)及Synflorix疫苗(肺炎鏈球菌疫苗)(批號ASPNA023DC)。因該3批疫苗可能因儲存不當影響品質,在回收待銷毀前疑似物流公司疏忽誤將該批疫苗再送至其他醫療機構,因此該公司回收上述3批(共3款)疫苗製劑。經查,該等回收疫苗並未輸入國內,請民眾放心。
衛生署核准衛署菌疫輸字第000523號 伏流感疫苗(FLUARIX),核准適應症為「預防流感」;衛署菌疫輸字第000702號 嬰護寧白喉百日咳破傷風小兒麻痺B型流行感冒嗜血桿菌疫苗(五合一疫苗INFANRIX-IPV + HIB),核准適應症為「針對二個月以上嬰幼兒白喉、百日咳、破傷風、小兒麻痺及B型流行性感冒嗜血桿菌之主動免疫」;衛署菌疫輸字第000891號 雙伏威肺炎鏈球菌十價接合型疫苗(肺炎鏈球菌疫苗SynflorixTM),廠商為荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司,製造廠為比利時Glaxosmithkline Biologicals S.A.廠,經查國內進口之批號,並未包括香港媒體報導回收之批號。本案回收疫苗並未進口國內,請民眾放心。
為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-2396-0100,網站:http://recall.doh.gov.tw。