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食品藥物管理局說明有關英國輝瑞藥廠(Pfizer Limited)自主回收1批Onsenal 400mg膠囊,國內並未核准輸入該公司所回收的藥品
- 資料來源:衛生福利部
- 建檔日期:100-04-08
- 更新時間:100-04-08
英國衛生單位於2011年4月6日發布回收訊息,輝瑞藥廠(Pfizer Limited)自主回收1批Onsenal 400mg膠囊,回收原因為上述產品對於familial adenomatous polyposis(FAP)(家族性腺瘤息肉症)之兒童患者未能提供有效臨床實驗數據。
Onsenal 400mg膠囊之適應症為減少家族性腺瘤息肉症(FAP)病患之息肉數目。經查,衛生署並未核准該公司之此藥品,請民眾放心,該回收藥品未進口國內。
為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:http://adr.doh.gov.tw。
如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-2396-0100,網站:http://recall.doh.gov.tw。
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