Q1. 有關收案數量過高：若醫院現有的替代治療人數超過建議人數？

A1：醫療團隊應評估、挑選適合轉入丁基原啡因治療之個案，並不是所有服用美沙冬的患者都適合導入丁基原啡因（如長期服用高劑量的美沙冬患者，可能不適合轉換），也有可能於導入過程才發現患者不合適，而回歸原本治療。若實際適合治療之人數，超過本計畫所建議，則納入計畫之個案人數應視醫院服務量能而定，本計畫非僅為丁基原啡因藥品費用補助，亦期盼提供更全面及完整之維持治療方案。除了考量個案情形外，醫療機構若能在服務人數及服務品質之間權衡、達到最佳效益，即是優良方案。

Q2. 穩定治療個案導入本計畫，是否同樣需要進行三階段處置？依據旨揭計畫內容，丁基原啡因藥物治療流程包含導入階段、穩固階段、維持階段。倘若 個案已在其他醫療機構就診且已穩定一段時期， 因就業或其他因素，轉到另一個醫療機構就醫， 是否仍需要依上述治療流程從導入、穩固及維持階段的要求進行處置？抑或可依醫師之判斷進入不同階段？

A2：計畫之目標，均會希望依現行臨床指引落實三個階段(指落實各階段之臨床處置目標及臨床服務配合事項)，只是各階段之具體時程為何（即個案花 多少的時間，達到該階段之目標）本應由醫師進行專業判斷。惟如前述，本計畫非單純針對個案之藥癮治療費用補助方案，而是建立以維持治療目的之丁基原啡治療品質模式所建立的計畫。因此，前述醫師之專業判斷如何執行、如何確保個案依該醫師之專業判斷提供服務，就需在計畫書及計畫成果報詳述。

Q3. 中斷治療的個案是否能再次加入計畫？

A3：依本計畫契約書及說明書之規定，並未限制中斷個案再次加入計畫。「曾中斷治療個案」欲再次加入計畫，可視同「原丁基原啡因個案」。然而，患者是否適合參與本計畫，應由醫療團隊依據個案情形進行判斷，以及評估個案是否確實瞭解治療內涵，惟相關情形及處置流程應記載評估紀錄，於計畫成果報中說明，以供將來計畫精進之參考。

Q4.  知情同意書希望增加中斷治療的規定，能否能於同意書中增訂？

A4：若無重大變更（工作項目、負責人及設備項目等事項），可將欲使用之知情同意書及修訂項目，以E-mail向本案承辦人確認修正項目，經確認後無誤即可使用。

Q5. 是否能彈性調整回診頻率？ 計畫規定的穩固期(第二階段)回診頻率，能否做彈性調整？如醫師能否依據病患臨床狀況評估，將回診頻率從2次/週調整至1次/兩週？

A5：並不建議。 依據SAMHSA丁基原啡因治療的臨床指引，穩固期(第二階段)的治療目標為追蹤、調整服藥劑量，並且培養正確服藥習慣及遵從性，因此建議在完全穩定前每周回診，以適當監控個案服藥情形，並調整藥物劑量。此外，臨床證據亦指出鴉片類成癮的門診治療患者，在治療的第一個月的鴉片類藥物使用可預測早期退出(dropout)的情形 (B=1.50,SEB =.41, p<.001) (Marcovitz et al., 2016)，確保個案在治療初期確實停止使用鴉片類藥物，並且穩定治療習慣至關重要。 因此，協助個案治療初期穩定每周回診及驗尿，能避免個案在未適應 BUP/NAL治療前就退出治療、或是因劑量不足而復用鴉片類藥物之風險。除此之外，若個案經評估已達到穩定劑量、持續顯示鴉片類藥物陰性尿液反應，且個案穩定配合服藥，該情形則可評估進入維持階段(第三階段)，逐步延長回診時間，惟各階段具體時程應由醫師或專業人員進行評估與判斷（如A2說明）。綜上所述，在穩固階段延長回診時間，並不符合本階段治療目的。

Q6. 有關替代治療系統之登錄與臨床指引 ：替療系統目前應該是依照部內所公開的「鴉片類 物質成癮替代治療臨床指引與作業基準」限制系統針對丁基原啡因藥物最長僅能開立14天，但計畫需求書明書在第三期的說明提及：如個案醫囑順從表現佳，可改成一個月回診一次。但在開立藥物的部分明僅能開立14天藥物，因管制藥沒有類似慢籤的模式，勢必強迫每14天回診，這樣是否 就跟一個月回診一次的機制相衝突？目前中央有任何可以彈性調整的機制嗎？

A6：本部曾建議計畫醫院無須填寫「替代治療作業管理系統」，係因曾有醫院反映系統使用似有不便（系統限制丁基原啡因處方上限14天，但本計畫回診時間可延長至1個月），為了降低計畫醫院執行困難而建議本計畫可不登錄。然而，經查相關辦法及其他醫院反映近期辦理情形，登錄替療系統仍有利於輔助治療紀錄及給藥服務，且更便利於各院向衛生局申請給藥服務費。另外，查系統丁基原啡因處方上限14天，但本計畫回診時間可延長至1個月之處理辦法，可透過在系統開立「兩次處方」來解決。目前替療系統仍具備本計畫藥物治療及給藥服務之絕大部分功能，因此更正啟動會議時的建議，仍建議各位盡可能善用替療系統。

若有替療系統使用上的疑問，亦可觀看本部「替代治療作業管理系統使用教學」： https://dep.mohw.gov.tw/domhaoh/cp-4097-43390-107.html

Q7. 有關本計畫的藥品管制規定，執行醫院是 否有額外配合事項？

A7：計畫需求明書，計畫內容第五款第一目已訂定相關配合事項(p.5)：「……另藥品之管理，依管制藥 品管理條例等相關規定，比照執行機構內自行採購 之丁基原啡因之管理辦法，並請獨立設簿登記藥品 入庫及庫存情形。」 因此，本計畫之丁基原啡因管理方式，原則依醫院常規作業方式執行，執行醫院僅須注意符合管制 藥品管理條例、醫療法之規範，以及執行醫院的標準作業流程即可。
 

Q8. 有關丁基原啡因管理作業與核銷 ：由於舌下錠不像美沙液態庫存，假設開立醫囑後，藥局勢必將藥量計算出庫讓個 案每天有足夠的劑量服用，但如果開立之 後個案因缺席沒來院服藥而有剩餘藥量時，中央目前的標準做法是銷毀未服藥的剩餘劑量嗎? 承1所衍生之問題，當有類似情形發生，初期由本院自購藥物於未來向中央請款時，應該是可以全額申報而不會扣除銷毀劑量？

A8：同前項(A7)說明，本計畫之丁基原啡因管理方式，依醫院常規作業方式執行，執行醫院僅須注意符合管制藥品管理條例、醫療法之規範，以及執行醫院的標 準作業流程即可。 因本部藥品採購案未完成，目前由醫院自行採購/ 供應計畫藥物，本部將依實際處方數量及實際單價， 核實支付藥品費，故不會扣除管理流程銷毀之劑量。 而本部藥品採購案委託衛生福利部桃園療養院代辦，俟藥品採購案完成後，將由桃療全權管理藥品費用核銷事宜。

Q9. 關於丁基原啡因「藥品費」的核銷：核銷時間點？屆時要提供的「藥品採購單價證明文件」，是指藥品採購收據嗎？收據的時間，沒辦法跟計劃切齊，會沒辦法區分出，哪幾顆是了這個計畫專門買的舌下錠，哪幾顆是計畫開始之前病人在吃的，這樣會有什麼問題嗎？

A9：本計畫現階段各院自行採購丁基原啡因之「藥品費」 的核銷時間，實際時間需要視本部藥品統一採購之執行進度而定。本部採購完成後將行文給計畫醫院，通知停止支付 藥品費並檢附相關文件至部辦理核銷。由於採購完成時間未明（目前暫估在11月底前完成採購），原則上最晚會在今(109)年底前辦理核銷，併同今年計 畫經費核銷辦理。之後的藥品統一由合約廠商提供， 並由桃療負責管理。

有關「藥品採購單價證明文件」係指可證明當時藥 品採購單價(購入時的藥品價格)之文件皆屬是類文件，而計畫現階段的藥品費是採實支實付(依實際提供給計畫個案的數量)，以核實支付清冊認定撥付數量。收據時間並不會有問題，主要目的是作撥付金額之依據 （實際提供藥品數量*單價），因此不論是醫院例行購買的丁基原啡因複方藥品，而於計畫前購入；或是先前未有藥品、現階段才進行藥品採購之收據，皆無妨。

Q10. 其他藥癮治療費用申請 「109年度丁基原啡因治療品質提升計畫」可否申請「109年度藥癮治療費用補助方案」之給藥服務費？

A10：可以，本計畫個案除了「丁基原啡因藥品費」及 「藥癮個案管理服務費」外的藥品治療相關費用，都可依實際情形申報，原則就是同一費用不得重複受取或申請補助。

Q11. 本計畫規定配合辦理「心理社會治療/諮商」，是否有具體規範治療或諮商形式？由精神科醫師於門診進行是否亦可認定屬之？

A11：本計畫心理-社會治療/諮商之操作型定義，在界定上偏向有明確治療之目標，以及有具體治療計畫或方案(protocol)的個別(團體)心理治療、家族治療及職能治療。因此，前開治療/諮商係指針對特定治療目標所開立的同一療程，而非常態性的支持性會談或門診診療等。在治療架構上，個別治療單次40分鐘以上、團體治療單次60分鐘以上，且須撰寫治療報告，符合前述原則始可認定為社會治療/諮商。

本計畫聯絡人：蕭亞倫（moHsiaoYL@mohw.gov.tw）