一、緣起
(一)自112年起本部陸續接獲立法委員關切我國國人基因資料傳輸之相關議題，爰行政院業於112年8月9日召開「我國醫療檢驗檢體外流及病患病歷資安權利討論」會議決議，請經濟部研議中國製基因定序儀限制輸入之相關事宜。
(二)為保障我國國人進行實驗室開發檢測之基因資料安全，請醫療機構於申請施行實驗室開發檢測時，一併檢附認證實驗室之「實驗室開發檢測相關儀器及資通系統使用切結書」。

二、簽署對象：與醫療機構合作施行實驗室開發檢測項目之認證實驗室所屬機構。

三、簽署程序：
(一)已取得核准施行或尚在申請中之實驗室開發檢測項目者：請下載「實驗室開發檢測相關儀器及資通系統使用切結書」，並於114年7月10日前將切結書掃描電子檔以Email方式寄至本部聯絡信箱（mdsherry@mohw.gov.tw）；未能於期限內回復者，本部將偕同數位發展部、本部食品藥物管理署進行實地訪查。上開切結書正本請留存備查。
(二)擬申請實驗室開發檢測項目者：醫療機構申請施行實驗室開發檢測，請依「醫療機構施行實驗室開發檢測項目申請須知」辦理，並檢具「實驗室開發檢測相關儀器及資通系統使用切結書」。

四、簽署文件：請參閱附件、「實驗室開發檢測相關儀器及資通系統使用切結書」。