肥氣丸為中藥成方名，處方源自於典籍李東垣方。目前，依據此方通過衛生署審查之成藥藥品許可證計有19張（附件1），其適應症為：「治肥氣」。「肥氣」於中醫名詞術語大辭典中註釋為：「古病名。五積病之一，原肝之積(難經、五十六難)。左?下有腫塊突起，狀如覆杯，久則咳嗽嘔逆，脈弦細。本病多由肝氣鬱結，瘀血停聚所致。類于脾臟腫大等疾病」，因此，「肥氣」與「肥胖」的醫學意義不同。 由於處方中含有「製川烏」、「巴豆霜」等毒劇類藥材，基於該類產品之用藥安全性考量，且為避免業界取巧及誇大，導致消費者將該類產品誤認為減肥藥。故於95年11月6日發布行政院衛生署令：訂定「肥氣丸（含加減味）之成藥藥品許可證『類別』應變更為『須由中醫師處方使用』作業規定」（附件2）。 依上開規定，原核發肥氣丸（含加減味）之成藥藥品許可證「類別」均應變更為「須由中醫師處方使用」，並應於其標籤、仿單及外盒應加註：「處方內含毒劇類藥材，宜謹慎使用」等字樣，以確保民眾用藥安全。