新聞摘要： 日期:98.08.20單位:中醫藥委員會 編號:980016 為加強中藥原料藥管理，在中藥材品質之管理方面，衛生署採取分三階段實施之管理策略，並以建構中藥用藥安全之中程計畫，來推動及公告中藥材之包裝標示規定，與訂定中藥材之各種限量標準等措施來達成目標；並將2009年定為「建立源頭管理機制年」。近來，則依據藥事法第6條（藥品包括原料藥及製劑）之規定，推出於民國98年9月1日起，我國中藥原料藥（單味中藥粉末）應辦理查驗登記（署授藥字第0980001736號公告）之相關政策，以達到提升藥品品質之目標，讓民眾用藥安全無虞。 衛生署該解釋函及相關公告等資料（附件一至六），應已涵蓋大多數同道之實務，然而尚不足以消除所有的疑慮。本會願做更多的努力進行溝通，且應對於業界相關團體進一步的質疑，做出更明確易懂之說明；如此，這項良好的公共政策才能得到更多的支持。相信本項公共政策若落實，中藥零售業將可得到更優質的原料藥；而中藥製造業的產品亦可因為取得衛生署許可證，而更容易得到民眾的認同，且可因提升製藥品質，而增加產品競爭力；至於民眾則可以進一步確保其用藥安全。 近年來，本會結合產官學研之努力已有不少成果；其中，包括對同道們之研習課程已超過百場及三萬多人次等。而上述關於單味中藥粉末之公共政策已經研議多年；且於前期也儘可能考量藥品製造業者及中藥商之權益。此外，衛生署更於98年7月31日以署授藥字第0980001980號函，來說明該公共政策之推動，對於中藥商依據藥事法第103條第3項來執行業務之權益，並無影響。依據該函，中藥商得依據藥事法第103條第3項之規定，來販賣經衛生署查驗登記核准之中藥粉末；得依據固有成方作為依據，來調配丸、散、膏、丹。且得因個別消費者及調配過程實務之需要，將原料藥材予以炮製及研磨成粉末以製作成丸、散、膏、丹者。並可利用經衛生署查驗登記核准之中藥粉末，來製作成丸、散、膏、丹者。這些作為，並未違反衛生署98年6月18日署授藥字第0980001736號公告中，關於單味中藥粉末管理之規定。此外，中藥商若依個別消費者需要調配丸、散、膏、丹，向中藥販賣同業以個案方式調用所需數量之單味粉末時，亦同；亦即，同業間之調貨，屬於業務層面之必需，故亦屬合乎規定。 時值莫拉克颱風重創台灣，政府正全力投入災區救難之際，諒有同道同遭水患波及，需投入心力重整家園。本會亦配合政府指示，共同投入此次援助重建各項復原工作，在此誠懇籲請全國中藥同道們能以建立溝通管道取代抗爭對立，轉化能量共同協助同道各項災後復原工作，以減少社會成本之耗費。 承上，本會將仍持續邀集相關業者及公會團體代表，研議相關輔導配套措施，並積極與業界溝通共同為民眾用藥安全而努力。